性病科(kē)

      2021年1月12日，我院七項泌尿生殖系統感染病原體(tǐ)核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）臨床試驗項目啓動會在我院門診樓性病科(kē)401室成功召開。此次臨床試驗為(wèi)體(tǐ)外定性檢測疑似泌尿生殖系統感染患者的尿道/宮頸拭子樣本中(zhōng)七項病原體(tǐ)的核酸臨床研究，驗證上海捷諾生物(wù)科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司研制生産(chǎn)的七項泌尿生殖系統感染病原體(tǐ)核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）在臨床檢測中(zhōng)的準确性。

　　性病科(kē)主任蘇曉紅教授，副主任技(jì )師張津萍，主管技(jì )師樂文(wén)靜、王碧偉和沙仲，技(jì )師趙詩軒和主管護師朱小(xiǎo)鳳，我院臨床試驗機構辦(bàn)秘書宦靜及質(zhì)控倪琪、朱蓓蓓及研究項目的申辦(bàn)方人員參加了啓動會，共計15人參加了本次會議。

　　會議由PI蘇曉紅主任介紹參會人員并緻辭。會上，CRA臨床監查員針對臨床試驗方案、觀察指标、入組标準等進行了詳細講解和培訓，研究人員就知情同意、試驗流程、編盲與揭盲等問題展開了詳細讨論，申辦(bàn)方及CRO臨床協調員對研究者提出的疑問進行專業解答(dá)并達成共識。同時，PI對相關人員進行了合理(lǐ)分(fēn)工(gōng)及授權。

　　最後由蘇曉紅主任宣布本次臨床試驗項目正式啓動。

　　通過此次會議，明确臨床試驗的方案及分(fēn)工(gōng)，為(wèi)項目的開展拉開了帷幕。臨床試驗的順利開展離不開院領導的大力支持與各個職能(néng)部門科(kē)室的通力協作(zuò)，全科(kē)人員将在PI的帶領下，團結合作(zuò)、共同努力，全力保障試驗順利進行，嚴謹展開試驗，為(wèi)開展高質(zhì)量的體(tǐ)外診斷試劑臨床試驗、打造國(guó)際标準化研究平台打下堅實的基礎。